
Produkte – in Produktgruppen organisiert
Zum leichteren Auffinden einzelner Produkte haben wir unser Lieferprogramm in handliche Produktgruppen untergliedert. Diese werden Ihnen nachfolgend angezeigt. Wählen Sie Ihre gewünschte Produktgruppe aus:
Praxisbedarf
Infrarot Thermometer
ThermometerAkupunkturnadeln SL Sondergrößen
AkupunkturnadelnAkupunkturnadeln SL gold
AkupunkturnadelnAkupunkturnadeln SL mit farbigem Kunststoffgriff
AkupunkturnadelnAkupunkturnadeln SL ohne Führungsrohr
AkupunkturnadelnAkupunkturnadeln SL mit Führungsrohr
AkupunkturnadelnAkupunkturnadeln Langzeit
AkupunkturnadelnAkupunkturnadeln S-Needle
AkupunkturnadelnAkupunktur Modell Seirin
Akupunktur ModellAkupunkturnadeln Typ J
AkupunkturnadelnAkupunkturnadeln Typ B
AkupunkturnadelnDongbang Ohr Dauernadeln
AkupunkturnadelnAkupunkturnadeln Dongbang mit Stahlgriff
AkupunkturnadelnDongbang Akupunkturnadeln mit Kunststoffgriff
AkupunkturnadelnAkupunkturnadeln Silbergriff = BB =
AkupunkturnadelnAkupunkturnadeln Kupfergriff = BB =
AkupunkturnadelnAkupunkturnadeln Typ L
AkupunkturnadelnAkupunkturmodelle aus Kunststoff
AkupunkturmodelleWirbelsäule elastisch
WirbelsäuleHomo Schädel
SchädelHomo Skelett
SkelettInstillagel®
InstillagelBlasenspritzen
SpritzenUri Max Kinder Urin-Klebebeutel
Urinbeutel KinderUrinflaschenbürste
BürsteUrinflaschenhalter
UrinflaschenhalterUrinflasche für Männer, eckig
UrinflaschenUrinflasche für Männer, sterilisierbar
UrinflaschenUrinflasche für Frauen
UrinflaschenBesucher- /Arbeitskittel einzeln
KittelEinmal Schürzen Blau
SchürzenEinmal Schürzen
SchürzenMoveMate
UmlagerungshilfeGleiter
GleiterGentle Skin® classic
UntersuchungshandschuheAbsaugkatheter gebogen
KatheterAbsaugkatheter gerade
KatheterNelaton-Katheter
KatheterTiemann-Katheter
KatheterKatheterstopfen Universal
KatheterstopfenKatheterventil Stäubli
KatheterventilFrauenkatheter DCT
KatheterIN-Stopper, B. Braun
VerschlusskappenSpritzenadapter
SpritzenadapterVerschlusskappen Luer Lock
VerschlusskappenVerschlussstopfen - Luer positiv
VerschlusskapenKombi Verschlusskappen
VerschlusskappenVerschlusskappen Einspritz
VerschlusskappenCombi Stopper Verschlusskonus
VerschlusskappenEinmal Rasierer Kai
Einmal RasiererEinmal-Rasierer
EinmalrasiererFadenziehmesser Lang
FadenziehmesserFadenziehmesser Kurz
FadenziehmesserSterican Standardkanülen
KanülenSterican Safety B.Braun
KanülenOmnifix 40 Solo
SpritzenSicherheitskanüle - Eclipse BD
KanülenSicherheits-Einmalkanülen
KanülenSurshield Surflo Perfusionsbesteck
ButterflySurflo Perfusionskanülen - Terumo
ButterflyEinmalspritzen
SpritzenEinmalkanülen
KanülenSchutzmantel, unsteril
SchutzmantelSchutzbrille mit Seitenschutz
SchutzbrilleVirenschutzset PRO
VierenschutzsetSchutzbrille Mediware
SchutzbrilleSchutzbrille Basic
SchutzbrillePraxiskasack
PraiskleidungPraxishose
PraxiskleidungSchutzmantel BW
PraxiskleidungBesucher- Arbeitskittel
MantelBesucher- /Arbeitskittel
MantelUntersuchungsmantel
UntersuchungsmantelLagerungshilfen
LagerungHalbrollen
LagerungNacken- und Knierollen
LagerungRückenstützkeil
LagerungNierenschalen ECO
NierenschalenEinmal-Nierenschalen
NierenschalenNierenschalen Einmalgebrauch
NierenschalenNierenschalen Edelstahl
NierenschalenNierenschalen farbig
NierenschalenNierenschalen
NierenschalenReference™
UntersuchungshandschuheGentle Skin® Aloecare™
UntersuchungshandschuheNitril® BestGen®
UntersuchungshandschuheNitril® NextGen®
UntersuchungshandschuheGentle Skin® black
UntersuchungshandschuheGentle Skin® grip
UntersuchungshandschuheGentle Skin® compact+
UntersuchungshandschuheGentle Skin® sensitive
UntersuchungshandschuheSoft-Hand Poly Classic
UntersuchungshandschuheMandrin
MandrinVenofix A Perfusionskanülen
VenofixVenofix Safety
ButterflyVasofix Safety
ButterflyÄrztekrepp MTH
LiegenrollenSharpsafe Abfallcontainer eckig
KanülensammlerLiegenrollen PE beschichtet
Liegenrollen PE-BeschichtetLiegenrollen
Liegenrollen
Medizinprodukte-Klassifizierung 08.12.2015
Die Klasse eines Medizinprodukts orientiert sich rechtlich an der “Verletzbarkeit des menschlichen Körpers” durch das jeweilige Produkt. Diese wiederum definiert sich über die Zweckbestimmung des Herstellers hinsichtlich des Anwendungsorts und der Anwendungsdauer seines Produkts. Die Medizinprodukte-Klasse bedingt den mit zunehmender Klassenhöhe ebenfalls zunehmenden Anteil an Fremdkontrolle bzw. an (externer) Zertifizierung des Konformitätsbewertungsverfahrens (Verfahren zum Nachweis der Erfüllung aller gesetzlichen Produktanforderungen) durch eine Benannte Stelle. Kriterien für die Einteilung in 4 Klassen sind: Dauer der Anwendung (bis 60 Minuten, bis 30 Tage, länger als 30 Tage) Ort der Anwendung: Grad der Invasivität (invasiv, chirurgisch invasiv, implantierbar), Anwendung am zentralen Kreislaufsystem oder am zentralen Nervensystem Wiederverwendbares chirurgisches Instrument Aktives Medizinprodukt (Aktives therapeutisches Medizinprodukt / Aktives diagnostisches Medizinprodukt) Verwendung von biologischem Material aus Tieren oder Menschen Die Klassen sind EU-weit durch den Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG festgelegt:
Klasse I
Keine methodischen Risiken geringer Invasivitätsgrad kein oder unkritischer Hautkontakt vorübergehende Anwendung ≤ 60 Minuten
Klasse IIa
Anwendungsrisiko mäßiger Invasivitätsgrad kurzzeitige Anwendungen im Körper (im Auge, intestinal, in chirurgisch geschaffenen Körperöffnungen) kurzzeitig ≤ 30 Tage, ununterbrochen oder wiederholter Einsatz des gleichen Produktes
Klasse IIb
Erhöhtes methodisches Risiko systemische Wirkungen Langzeitanwendungen nicht invasive Empfängnisverhütung langzeitig ≥ 30 Tage, sonst wie bei kurzzeitig
Klasse III
entspricht hohem Gefahrenpotential Besonders hohes methodisches Risiko zur langfristigen Medikamentenabgabe Inhaltsstoff tierischen Ursprungs und im Körper unmittelbare Anwendung an Herz, zentralem Kreislaufsystem oder zentralem Nervensystem und natürlich invasive Empfängnisverhütung Für die Bewertung von Risiken gilt bei Einhalten der harmonisierten Norm ISO 14971:2007 die Konformitätsvermutung. Wird diese Norm nicht eingehalten, ist die Gleichwertigkeit der gewählten Lösung mit der harmonisierten Norm nachzuweisen. Die Regeln zur Klassifizierung sind detailliert im Anhang IX der EU-Richtlinie 93/42/EWG festgelegt. Die Anwendung der Klassifizierungsregeln richtet sich nach der Zweckbestimmung der Produkte (und liegt daher in der Verantwortung des Herstellers).
Einige konkrete Beispiele für Medizinprodukte sind:
Klasse I
ärztliche Instrumente, Gehhilfen, Rollstühle, Pflegebetten, Stützstrümpfe, Verbandmittel, wiederverwendbare chirurgische Instrumente, OP-Textilien
Klasse IIa
Dentalmaterialien, Dentalimplantate,Desinfektionsmittel (für Instrumente und Geräte), diagnostische Ultraschallgeräte, Einmalspritzen, Hörgeräte, Kontaktlinsen, PACS, Trachealtuben, Zahnkronen
Klasse IIb
Anästhesiegeräte, Beatmungsgeräte, Bestrahlungsgeräte, Blutbeutel, Defibrillatoren, Dialysegeräte, Kondome, Kontaktlinsenreiniger, Reinigungsdesinfektionsautomaten
Klasse III
Herzkatheter, künstliche Hüft-, Knie-, oder Schultergelenke, Stents,resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial, Intrauterinpessar (Spirale), Brustimplantat, Herzschrittmacher.
Es ist jedoch zu beachten, dass weder durch die EU-Richtlinien noch durch die nationale Gesetzgebung eine derartige Klassifizierung von Medizinprodukten vorgenommen wird, da jeweils im Einzelfall, bezugnehmend auf den bestimmungsgemäßen Gebrauch (“intended use”), die Klassifizierung durchzuführen ist. Eine detaillierte Orientierungshilfe für die Klassifizierung von Medizinprodukten bietet der Leitfaden “Klassifizierungsliste Medizinprodukte” aus der BVMed-Informationsreihe “Medizinprodukterecht”