
Produkte – in Produktgruppen organisiert
Zum leichteren Auffinden einzelner Produkte haben wir unser Lieferprogramm in handliche Produktgruppen untergliedert. Diese werden Ihnen nachfolgend angezeigt. Wählen Sie Ihre gewünschte Produktgruppe aus:
Praxiseinrichtung
LED Untersuchungsleuchte auf 5-Fuß Fahrstativ
UntersuchungsleuchteUntersuchungsleuchte Halogen
UntersuchungsleuchteKombi-Leuchte Halogen
UntersuchungsleuchteArm- und Beinauflage
Arm-BeinauflageSchalenständer Economy
SchalenständerSchalenständer
SchalenständerUntersuchungsliege, elektrisch höhenverstellbar
UntersuchungsliegeOP-Hocker Edelstahl
HockerRolltritthocker aus Stahl
AuftrittRolltritthocker
AuftrittAuftritt mit 2 Stufen
StufenauftrittAuftritt mit einer Stufe
StufenauftrittGyn-Untersuchungsstuhl
UntersuchungsstuhlLiegen-Fußauflage, transparent
LiegenauflagenLiegen-Fußauflage
LiegenauflagenSpritzen- und Kanülenspender
Spritzen/ KanülenspenderZureichewagen Modell 9030 / 9032
ZureichwagenPraxis Universalwagen Modell 9046 / 9048
PraxiswagenPraxis Universalwagen Modell 9062
PraxiswagenPraxiswagen Modell 9066
PraxiswagenPraxiswagen Modell 9068
PraxiswagenKombi Universal Praxiswagen
PraxiswagenEdelstahl Zureichewagen
PraxiswagenMetal-Line Notfallwagen
PraxiswagenPraxiswagen Harlekin
PraxiswagenPraxis Gerätewagen
GerätewagenInstrumententisch Praxismodell
Instrumenten Zureichetisch
Untersuchungsliege EKG
UntersuchungsliegeMultifunktionswagen Copernico mit Schubladen
MultifunktionswagenMultifunktionswagen Copernico
MultifunktionswagenMedikamentenschrank Typ III
MedikamentenschrankMedikamentenschrank Typ II
MedikamentenschrankMedikamentenschrank Typ I
MedikamentenschrankInstrumentenwagen
InstrumentenwagenUniversalwagen
UniversalwagenTret Abfalleimer NewIcon, 12 Liter
AbfalleimerWandschirm, mobile Trennwand für Betten
WandschirmTret Abfalleimer NewIcon, 3 Liter
AbfalleimerLED-Untersuchungsleuchten Wand und Mobil
UntersuchungsleuchteLED-Untersuchungsleuchten Decke und Wand
UntersuchungsleuchteLED-Untersuchungsleuchte Schienenmodell
UntersuchungsleuchteUntersuchungsleuchte Economy
UntersuchungsleuchteUntersuchungsliege Economy
UntersuchungsliegeDrehrollhocker Economy
HockerPraxis- und Laborhocker Luxus
HockerLabor-/OP-Hocker ECO
HockerUntersuchungs- und Blutentnahmestuhl Modell 221.186
BlutentnahmestuhlBlutentnahmestuhl
BlutentnahmestuhlInfusionsständer "Premium Care"
InfusionsständerInfusionsständer "Night Line"
InfusionsständerInfusionsständer mit Einhandverstellung
InfusionsständerInfusionsständer 5 Fuss
InfusionsständerInfusionsständer aus Edelstahl
InfusionsständerColour Infusionsständer
InfusionsständerInfusionsständer Economy
InfusionsständerInfusionsständer Stabil
InfusionsständerInfusionsständer blauer Fuss
Infusionsständer
Medizinprodukte-Klassifizierung 08.12.2015
Die Klasse eines Medizinprodukts orientiert sich rechtlich an der “Verletzbarkeit des menschlichen Körpers” durch das jeweilige Produkt. Diese wiederum definiert sich über die Zweckbestimmung des Herstellers hinsichtlich des Anwendungsorts und der Anwendungsdauer seines Produkts. Die Medizinprodukte-Klasse bedingt den mit zunehmender Klassenhöhe ebenfalls zunehmenden Anteil an Fremdkontrolle bzw. an (externer) Zertifizierung des Konformitätsbewertungsverfahrens (Verfahren zum Nachweis der Erfüllung aller gesetzlichen Produktanforderungen) durch eine Benannte Stelle. Kriterien für die Einteilung in 4 Klassen sind: Dauer der Anwendung (bis 60 Minuten, bis 30 Tage, länger als 30 Tage) Ort der Anwendung: Grad der Invasivität (invasiv, chirurgisch invasiv, implantierbar), Anwendung am zentralen Kreislaufsystem oder am zentralen Nervensystem Wiederverwendbares chirurgisches Instrument Aktives Medizinprodukt (Aktives therapeutisches Medizinprodukt / Aktives diagnostisches Medizinprodukt) Verwendung von biologischem Material aus Tieren oder Menschen Die Klassen sind EU-weit durch den Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG festgelegt:
Klasse I
Keine methodischen Risiken geringer Invasivitätsgrad kein oder unkritischer Hautkontakt vorübergehende Anwendung ≤ 60 Minuten
Klasse IIa
Anwendungsrisiko mäßiger Invasivitätsgrad kurzzeitige Anwendungen im Körper (im Auge, intestinal, in chirurgisch geschaffenen Körperöffnungen) kurzzeitig ≤ 30 Tage, ununterbrochen oder wiederholter Einsatz des gleichen Produktes
Klasse IIb
Erhöhtes methodisches Risiko systemische Wirkungen Langzeitanwendungen nicht invasive Empfängnisverhütung langzeitig ≥ 30 Tage, sonst wie bei kurzzeitig
Klasse III
entspricht hohem Gefahrenpotential Besonders hohes methodisches Risiko zur langfristigen Medikamentenabgabe Inhaltsstoff tierischen Ursprungs und im Körper unmittelbare Anwendung an Herz, zentralem Kreislaufsystem oder zentralem Nervensystem und natürlich invasive Empfängnisverhütung Für die Bewertung von Risiken gilt bei Einhalten der harmonisierten Norm ISO 14971:2007 die Konformitätsvermutung. Wird diese Norm nicht eingehalten, ist die Gleichwertigkeit der gewählten Lösung mit der harmonisierten Norm nachzuweisen. Die Regeln zur Klassifizierung sind detailliert im Anhang IX der EU-Richtlinie 93/42/EWG festgelegt. Die Anwendung der Klassifizierungsregeln richtet sich nach der Zweckbestimmung der Produkte (und liegt daher in der Verantwortung des Herstellers).
Einige konkrete Beispiele für Medizinprodukte sind:
Klasse I
ärztliche Instrumente, Gehhilfen, Rollstühle, Pflegebetten, Stützstrümpfe, Verbandmittel, wiederverwendbare chirurgische Instrumente, OP-Textilien
Klasse IIa
Dentalmaterialien, Dentalimplantate,Desinfektionsmittel (für Instrumente und Geräte), diagnostische Ultraschallgeräte, Einmalspritzen, Hörgeräte, Kontaktlinsen, PACS, Trachealtuben, Zahnkronen
Klasse IIb
Anästhesiegeräte, Beatmungsgeräte, Bestrahlungsgeräte, Blutbeutel, Defibrillatoren, Dialysegeräte, Kondome, Kontaktlinsenreiniger, Reinigungsdesinfektionsautomaten
Klasse III
Herzkatheter, künstliche Hüft-, Knie-, oder Schultergelenke, Stents,resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial, Intrauterinpessar (Spirale), Brustimplantat, Herzschrittmacher.
Es ist jedoch zu beachten, dass weder durch die EU-Richtlinien noch durch die nationale Gesetzgebung eine derartige Klassifizierung von Medizinprodukten vorgenommen wird, da jeweils im Einzelfall, bezugnehmend auf den bestimmungsgemäßen Gebrauch (“intended use”), die Klassifizierung durchzuführen ist. Eine detaillierte Orientierungshilfe für die Klassifizierung von Medizinprodukten bietet der Leitfaden “Klassifizierungsliste Medizinprodukte” aus der BVMed-Informationsreihe “Medizinprodukterecht”