
Produkte – in Produktgruppen organisiert
Zum leichteren Auffinden einzelner Produkte haben wir unser Lieferprogramm in handliche Produktgruppen untergliedert. Diese werden Ihnen nachfolgend angezeigt. Wählen Sie Ihre gewünschte Produktgruppe aus:
Verbandsmaterial
Tape Kinesiologie
Tape KinesiologieAllevyn Gentle Border Lite
WundverbandActicoat Flex 3
WundauflageOpsite Post-OP Visible Smith & Nephew
Wundverband
Opsite Post OP
WundverbandHansaplast Soft
WundverbandHansaplast Soft Strips
WundverbandHansaplast Universal
WundverbandHansaplast Elastic
WundverbandHansaplast Classic
Injektionspflasterwila Fix
FixierbindeFingerschiene Aluminiums-Stäbe
FingerschieneUrgoCell Silver
SchaumstoffkompresseUrgocell Non-Adhesive
WundauflageUrgosorb
WundverbandAlgoplaque Urgo
WundverbandUrgotül S.Ag
WundauflageUrgotül
WundauflageUrgosterile
WundschnellverbandCosmopor® Steril
Cosmopor® SterilMullkompresse unsteril
Mullkompressen
Gazin® Mullkompressen, steril
MullkompressenGazin® Mullkompressen
MullkompressenUrgotupfer
TupferLeukoplast® Soft white
WundschnellverbandCellona® Synthetikwatte
Cellona® SynthetikwatteHaftan®
Haftan®Cellacast® Xtra Longuette
Cellacast®Cellacast® Active
Cellacast®Cellacast® Longuette
Cellacast®Fixomull® transparent
FixierpflasterUrgoderm Stretch
FixierpflasterFixomull® stretch
FixierpflasterCurapor® transparent
CuraporCurapor®
CuraporCovermed Injektionspflaster
InjektionspflasterCuraplast Sensitiv Injektionspflaster
InjektionspflasterUrgo Injektionspflaster
InjektionspflasterLeukostrip
WundverschlussstreifenSteri-Strip Wundverschluss
WundverschlussstreifenSteri-Strip Blendtone
WundverschlussstreifenOmnistrip steril
WundverschlussstreifenCurafix i.v. Kanülen-Fixierpflaster
CurafixLeukosilk
RollenpflasterJodotamp-Tamponadestreifen
TamponadestreifenTamponadenbinde
TamponadebindePur Zellin Box
Tupfer BoxPur Zellin
TupferZelltip Tupferdispenser
TupferdispenserZelltip Zellstofftupfer
TupferPagasling Schlinggaze Tupfer
TupferVerbandklammern
VerbandklammernUrgoStart
SchaumverbandMepilex XT
SchaumverbandBSN Platrix Hartgipsbinden
GipsbindenSoft Cast 3M
CastverbandOmnitape Hartmann
PflasterLifeguard Dreiecktücher
DreiecktuchCellona Gipsbinden Lohmann & Rauscher
GipsbindenAskina Soft steril B.Braun
WundverbandUrgoband
BindeFingerschienen nach Stack
FingerschieneFingerschienen nach Stack, Vorteilspackung
FingerschieneFingerschienen nach Stack, weiss
FingerschieneFingerschienen nach Stack, Hautfarben
Fingerschiene
Medizinprodukte-Klassifizierung 08.12.2015
Die Klasse eines Medizinprodukts orientiert sich rechtlich an der “Verletzbarkeit des menschlichen Körpers” durch das jeweilige Produkt. Diese wiederum definiert sich über die Zweckbestimmung des Herstellers hinsichtlich des Anwendungsorts und der Anwendungsdauer seines Produkts. Die Medizinprodukte-Klasse bedingt den mit zunehmender Klassenhöhe ebenfalls zunehmenden Anteil an Fremdkontrolle bzw. an (externer) Zertifizierung des Konformitätsbewertungsverfahrens (Verfahren zum Nachweis der Erfüllung aller gesetzlichen Produktanforderungen) durch eine Benannte Stelle. Kriterien für die Einteilung in 4 Klassen sind: Dauer der Anwendung (bis 60 Minuten, bis 30 Tage, länger als 30 Tage) Ort der Anwendung: Grad der Invasivität (invasiv, chirurgisch invasiv, implantierbar), Anwendung am zentralen Kreislaufsystem oder am zentralen Nervensystem Wiederverwendbares chirurgisches Instrument Aktives Medizinprodukt (Aktives therapeutisches Medizinprodukt / Aktives diagnostisches Medizinprodukt) Verwendung von biologischem Material aus Tieren oder Menschen Die Klassen sind EU-weit durch den Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG festgelegt:
Klasse I
Keine methodischen Risiken geringer Invasivitätsgrad kein oder unkritischer Hautkontakt vorübergehende Anwendung ≤ 60 Minuten
Klasse IIa
Anwendungsrisiko mäßiger Invasivitätsgrad kurzzeitige Anwendungen im Körper (im Auge, intestinal, in chirurgisch geschaffenen Körperöffnungen) kurzzeitig ≤ 30 Tage, ununterbrochen oder wiederholter Einsatz des gleichen Produktes
Klasse IIb
Erhöhtes methodisches Risiko systemische Wirkungen Langzeitanwendungen nicht invasive Empfängnisverhütung langzeitig ≥ 30 Tage, sonst wie bei kurzzeitig
Klasse III
entspricht hohem Gefahrenpotential Besonders hohes methodisches Risiko zur langfristigen Medikamentenabgabe Inhaltsstoff tierischen Ursprungs und im Körper unmittelbare Anwendung an Herz, zentralem Kreislaufsystem oder zentralem Nervensystem und natürlich invasive Empfängnisverhütung Für die Bewertung von Risiken gilt bei Einhalten der harmonisierten Norm ISO 14971:2007 die Konformitätsvermutung. Wird diese Norm nicht eingehalten, ist die Gleichwertigkeit der gewählten Lösung mit der harmonisierten Norm nachzuweisen. Die Regeln zur Klassifizierung sind detailliert im Anhang IX der EU-Richtlinie 93/42/EWG festgelegt. Die Anwendung der Klassifizierungsregeln richtet sich nach der Zweckbestimmung der Produkte (und liegt daher in der Verantwortung des Herstellers).
Einige konkrete Beispiele für Medizinprodukte sind:
Klasse I
ärztliche Instrumente, Gehhilfen, Rollstühle, Pflegebetten, Stützstrümpfe, Verbandmittel, wiederverwendbare chirurgische Instrumente, OP-Textilien
Klasse IIa
Dentalmaterialien, Dentalimplantate,Desinfektionsmittel (für Instrumente und Geräte), diagnostische Ultraschallgeräte, Einmalspritzen, Hörgeräte, Kontaktlinsen, PACS, Trachealtuben, Zahnkronen
Klasse IIb
Anästhesiegeräte, Beatmungsgeräte, Bestrahlungsgeräte, Blutbeutel, Defibrillatoren, Dialysegeräte, Kondome, Kontaktlinsenreiniger, Reinigungsdesinfektionsautomaten
Klasse III
Herzkatheter, künstliche Hüft-, Knie-, oder Schultergelenke, Stents,resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial, Intrauterinpessar (Spirale), Brustimplantat, Herzschrittmacher.
Es ist jedoch zu beachten, dass weder durch die EU-Richtlinien noch durch die nationale Gesetzgebung eine derartige Klassifizierung von Medizinprodukten vorgenommen wird, da jeweils im Einzelfall, bezugnehmend auf den bestimmungsgemäßen Gebrauch (“intended use”), die Klassifizierung durchzuführen ist. Eine detaillierte Orientierungshilfe für die Klassifizierung von Medizinprodukten bietet der Leitfaden “Klassifizierungsliste Medizinprodukte” aus der BVMed-Informationsreihe “Medizinprodukterecht”