
Produkte – in Produktgruppen organisiert
Zum leichteren Auffinden einzelner Produkte haben wir unser Lieferprogramm in handliche Produktgruppen untergliedert. Diese werden Ihnen nachfolgend angezeigt. Wählen Sie Ihre gewünschte Produktgruppe aus:
Laborbedarf
Mini Laborbrutschrank
BrutschrankLaborinkubator-Wärmeschrank
BrutschrankLaborwecker
WeckerBaby Sicherheits-Blutlanzetten
LanzettenMonoclix Soft Lanzetten
LanzettenMonoclix Lanzetten
LanzettenBlutlanzetten Premium
LanzettenCLEARTEST Albu-Mic, Nierenfunktions-Teststreifen
CleartestCleartest Borreliose
CleartestCLEARTEST Calprotectin, Stuhlproben-Schnelltest
CleartestCleartest Cardio rapid / Infarkttest
CleartestCLEARTEST D-Dimer zur Anzeige einer Fibrinolyse
CleartestCleartest Humanofecal
CleartestCleartest Adenovirus / RSV / Influenza A + B, Kombitest
CleartestCLEARTEST Liquid Ecstasy zum Nachweis von GHB
CleartestCleartest Strep A Kassettentest
CleartestSterilancePress II Sicherheitslanzette
LanzettenSERVOspin Zentrifuge Next
ZentrifugeTischzentrifuge SERVOspin Plus
ZentrifugeHettich Zentrifuge Mikro 200
ZentrifugeWählbare Rotoren Mikro 200 und 200R
Zentrifuge-ZubehörZubehör Mikro 200 und 200R
Zentrifuge-ZubehörHettich Zentrifuge Universal 320
ZentrifugeRotoren Universal 320 und 320R
Zentrifuge-ZubehörHettich Zentrifuge Rotofix 32 A
ZentrifugeRotoren Rotofix 32 A
Zentrifuge-ZubehörHettich Zentrifuge EBA 270
ZentrifugeHettich Zentrifuge EBA 200 und EBA 200 S
ZentrifugeMinipet Fix Festvolumen Mikroliterpipette
PipetteMikropipette Festvolumen
PipetteMinipet Var Variable Mikroliterpipette
PipettePremium Pipettenspitzen
PipettenspitzenPipettenspitzen Typ Gilson, unsteril
PipettenspitzenStericlin Sicherheitstaschen
StericlinPipettenspitzen "Combi"
PipettenspitzenAccu-Chek Safe-T-Pro
Accu ChekAccu-Chek Softclix lanzetten
BlutlanzettenAccu-Chek FastClix
Accu ChekOmnican Fine Penkanülen
Pen KanüleBD Micro-Fine Plus PenKanülen
Pen KanüleMikroskope Servoskope
MikroskopeInkubator / Labor-Wärmeschrank Labocult
Wärme/ BrutschrankColo-Rectal Test
StuhltestObjektträger, Standard Mediware
ObjektträgerRollenmischer TRM-7S, Digital
RollenmischerStuhltest Hemocare
StuhltestServotest
ServotestCleartest Multi Drug Wischtest
DrogentestObjektträger, Geschliffen Mediware
ObjektträgerUniversalbecher farbig
TrinkbecherUniversalbecher
TrinkbecherUniversalbecher- und Trinkbecher
TrinkbecherUniversalbehälter mit blauem Schnappdeckel
UniversalbecherUrinbecher mit Schnappdeckel und Tülle
UrinbecherUrinbecher mit Schraubdeckel
UrinbecherSchraubdeckel-Container
Schraubdeckel-ContainerBecherspender
BecherspenderHolzwatteträger für Abstriche
WatteträgerHolzwatteträger DUO für Abstriche
WatteträgerAbstrichtupfer mit Versandgefäss
AbstrichtupferDeckgläser Mediware
DeckgläserReflotron Teststreifen
TeststreifenZentrifugenröhrchen Rundboden
ZentrifugenröhrchenSedimentröhrchen
ZentrifugenröhrchenProbenröhrchen Rundboden
ProbenröhrchenProbenröhrchen Konische Form
ProbenröhrchenProbenröhrchen mit Schraubkappe
ProbenröhrchenKreuzprobenröhrchen
ProbenröhrchenRundbodenröhrchen mit Gewinde
RundbodenröhrchenReagenzglasgestelle
ReagenzglasgestellZ-Gefäss-Ständer
GefässständerPolypropylen Gestell
RöhrchengestellReaktionsgefäss-Ständer
ReaktionsgefässständerUniversalständer für Probenröhrchen
UniversalständerReaktionsgefäss-Ständer, 2-lagig
ReaktionsgefässständerGentle Skin® HiRisk
UntersuchungshandschuheExtra Spike Air
SpikesExtra-Spike Plus
SpikesExtra Spike
SpikesTransofix Transfer-Set
Transfer-SetMini-Spike – Zuspritz- und Entnahmespike
SpikesImpfschlingen gammasteril
ImpfschlingenPetrischalen
PetrischalenObjektträger Spender
Objektträger SpenderPP-Kittel „Twin”
PP KittelÜberschuhe Lifeguard
ÜberschuheBlutzuckermesssystem Ruby
BlutzuckermesssystemBlutzuckermesssystem Accutrend Plus
BlutzuckermesssystemBlutzuckermesssystem Beurer
BlutzuckermesssystemBlutzuckermesssystem Trueyou
BlutzuckermesssystemBlutzuckermesssystem Trueyou mini
BlutzuckermesssystemTeststreifen und Kontrolllösung Trueyou
Teststreifen/ KontrolllösungCleartest Corona
Cleartest CoronaPasteurpipetten aus Kunststoff
PasteurpipettenPasteurpipetten aus Kunststoff, Spezial
PasteurpipettenPasteur Einweg-Tropfpipetten
PasteurpipettenAccu-Chek Aviva Set
BlutzuckermesssystemIsotonische Kochsalzlösung 0,9 % FRESENIUS
KochsalzlösungIsotonische Kochsalzlösung Ampullen FRESENIUS
Glucosteril 5 % Fresenius
Glucose
Medizinprodukte-Klassifizierung 08.12.2015
Die Klasse eines Medizinprodukts orientiert sich rechtlich an der “Verletzbarkeit des menschlichen Körpers” durch das jeweilige Produkt. Diese wiederum definiert sich über die Zweckbestimmung des Herstellers hinsichtlich des Anwendungsorts und der Anwendungsdauer seines Produkts. Die Medizinprodukte-Klasse bedingt den mit zunehmender Klassenhöhe ebenfalls zunehmenden Anteil an Fremdkontrolle bzw. an (externer) Zertifizierung des Konformitätsbewertungsverfahrens (Verfahren zum Nachweis der Erfüllung aller gesetzlichen Produktanforderungen) durch eine Benannte Stelle. Kriterien für die Einteilung in 4 Klassen sind: Dauer der Anwendung (bis 60 Minuten, bis 30 Tage, länger als 30 Tage) Ort der Anwendung: Grad der Invasivität (invasiv, chirurgisch invasiv, implantierbar), Anwendung am zentralen Kreislaufsystem oder am zentralen Nervensystem Wiederverwendbares chirurgisches Instrument Aktives Medizinprodukt (Aktives therapeutisches Medizinprodukt / Aktives diagnostisches Medizinprodukt) Verwendung von biologischem Material aus Tieren oder Menschen Die Klassen sind EU-weit durch den Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG festgelegt:
Klasse I
Keine methodischen Risiken geringer Invasivitätsgrad kein oder unkritischer Hautkontakt vorübergehende Anwendung ≤ 60 Minuten
Klasse IIa
Anwendungsrisiko mäßiger Invasivitätsgrad kurzzeitige Anwendungen im Körper (im Auge, intestinal, in chirurgisch geschaffenen Körperöffnungen) kurzzeitig ≤ 30 Tage, ununterbrochen oder wiederholter Einsatz des gleichen Produktes
Klasse IIb
Erhöhtes methodisches Risiko systemische Wirkungen Langzeitanwendungen nicht invasive Empfängnisverhütung langzeitig ≥ 30 Tage, sonst wie bei kurzzeitig
Klasse III
entspricht hohem Gefahrenpotential Besonders hohes methodisches Risiko zur langfristigen Medikamentenabgabe Inhaltsstoff tierischen Ursprungs und im Körper unmittelbare Anwendung an Herz, zentralem Kreislaufsystem oder zentralem Nervensystem und natürlich invasive Empfängnisverhütung Für die Bewertung von Risiken gilt bei Einhalten der harmonisierten Norm ISO 14971:2007 die Konformitätsvermutung. Wird diese Norm nicht eingehalten, ist die Gleichwertigkeit der gewählten Lösung mit der harmonisierten Norm nachzuweisen. Die Regeln zur Klassifizierung sind detailliert im Anhang IX der EU-Richtlinie 93/42/EWG festgelegt. Die Anwendung der Klassifizierungsregeln richtet sich nach der Zweckbestimmung der Produkte (und liegt daher in der Verantwortung des Herstellers).
Einige konkrete Beispiele für Medizinprodukte sind:
Klasse I
ärztliche Instrumente, Gehhilfen, Rollstühle, Pflegebetten, Stützstrümpfe, Verbandmittel, wiederverwendbare chirurgische Instrumente, OP-Textilien
Klasse IIa
Dentalmaterialien, Dentalimplantate,Desinfektionsmittel (für Instrumente und Geräte), diagnostische Ultraschallgeräte, Einmalspritzen, Hörgeräte, Kontaktlinsen, PACS, Trachealtuben, Zahnkronen
Klasse IIb
Anästhesiegeräte, Beatmungsgeräte, Bestrahlungsgeräte, Blutbeutel, Defibrillatoren, Dialysegeräte, Kondome, Kontaktlinsenreiniger, Reinigungsdesinfektionsautomaten
Klasse III
Herzkatheter, künstliche Hüft-, Knie-, oder Schultergelenke, Stents,resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial, Intrauterinpessar (Spirale), Brustimplantat, Herzschrittmacher.
Es ist jedoch zu beachten, dass weder durch die EU-Richtlinien noch durch die nationale Gesetzgebung eine derartige Klassifizierung von Medizinprodukten vorgenommen wird, da jeweils im Einzelfall, bezugnehmend auf den bestimmungsgemäßen Gebrauch (“intended use”), die Klassifizierung durchzuführen ist. Eine detaillierte Orientierungshilfe für die Klassifizierung von Medizinprodukten bietet der Leitfaden “Klassifizierungsliste Medizinprodukte” aus der BVMed-Informationsreihe “Medizinprodukterecht”